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国产伟哥获准生产万艾可将迎来中国劲敌_


/ 2015-05-06

  现实上,“无心插柳柳成荫”的万艾可近年来在中国“伟哥”市场上早已不是笑傲群雄了,美国礼来制药(下称“礼来”)旗下的“小药丸”希爱力就对其形成了严峻。

  “目前希爱力曾经与全国23个省,44个市的500多家零售商有着优良的合作。我们会继续扩大零售终端的铺货面,恰当开辟核心城市周边的三四线城市,提拔希爱力的笼盖面。”礼来中国告诉《中国经济周刊》,目前希爱力在零售渠道和病院渠道的发卖比例约为3:1;估计在将来的几年内该比例会达到4:1。

  万艾可,英文名Viagra。这个合成词是由Vigor与Niagara两词合拼而成,前者意为精神,后者则是出名的尼亚加拉大瀑布。

  9月2日,戏称本人“等得脖子都长了”的广州医药集团无限公司(下称“广药集团”)旗下上市公司白云山(600332.SH)在万艾可专利到期三个多月后,终究拿下了首个中国版“伟哥”——金戈的“准生证”。

  在白云山发给《中国经济周刊》的申明函中,白云山方面决心十足地暗示:“金戈”将成为万艾可在中国抗ED(男性性功能勃起妨碍)药市场上最强无力的强敌。

  “伟哥”迟早要降价

  风趣的是,如许一款“改变了世界”的小药丸,最后并不是作为抗ED药物来研发的。万艾可发现者之一尼克·特瑞德曾引见说,辉瑞最早是将枸橼酸西地那非作为心血管疾病药物引入临床研究的,然而在试验中却发觉有男性参与者由于这种药物能令性器官勃起更久更坚挺而不想退还试验药物。于是,辉瑞当令调整了药物研发角度,终究推出公司最出名的明星产物。

  作为全球首款医治和改善男性勃起功能妨碍(简称ED)的口服药物,由世界制药巨头美国辉瑞(下称“辉瑞”)研发的万艾可曾缔造了世界医药史上一个又一个的奇观:自1998年3月面世至今,该药物在16年内笼盖了全球近200个国度和地域,以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应,给辉瑞带来了丰厚的报答。据不完全统计,万艾可曾经为辉瑞创下了跨越百亿美元的发卖贡献。

  礼来中国称,自2013年二季度起头,希爱力在病院渠道的市场份额曾经全面超越万艾可,而在零售渠道,希爱力曾经在深圳、成都、南京、等5个城市的市场份额超越万艾可。

  虽然广药方面一直没有透露“金戈”的订价,但市场传说风闻称其价钱会在50元/片摆布。比拟于128元/片的万艾可来。

  据世界卫生组织统计,全球患有勃起功能妨碍的男性约10%。按此计较,其市场容量在600亿~1000亿元之间。来自国信证券的研报显示,中国ED患者人数约为1.4亿人,目前ED正轨医治药品仅10亿元规模,潜在市场规模达百亿元级别。

  前有强敌,后有追兵。除了要应对来自合作敌手希爱力的庞大压力,万艾可还不得不面临专利到期、仿制药抢滩的窘境。

  虽然辉瑞中国方面暗示,万艾可在中国的销量不断不竭增加,可是与希爱力的增加率比拟,万艾可曾经呈现较着的后劲不足。相关数据显示,希爱力客岁在中国的发卖额超两亿,增加额达6800万元人民币,增加率为45%,而万艾可客岁的增加率只要3%。

  “公司申报的‘枸橼酸西地那非’(注:即金戈与万艾可的次要起效成分)原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食物药品监视办理总局核准,药品核准文号别离为‘国药准字H20143277’和‘国药准字H20143255’。”拿到中国首张“伟哥”准生证的广药集团相关担任人对《中国经济周刊》暗示,“‘金戈’是广药举全集团之力制造的强势品种,集团视其如金蛋,相信它将会成为白云山新的利润增加点!”

  万艾可腹背受敌

  曾创界医药史记载、在美国上市第七周便拿下日处方27万张的蓝色小药丸——“伟哥”(万艾可,枸橼酸西地那非片),即将在中国迎来一场硬仗。

  礼来中国向《中国经济周刊》供给的数据显示:自2002年获批以来,希爱力已医治世界跨越3900万的患者,发生跨越100亿美元的发卖额。希爱力2013年在全球的发卖总额曾经冲破20亿美元,成为公司的次要增加动力之一。

  为辉瑞贡献超百亿美元

  “蓝色小药丸”

  记者查阅国度食物药品监视办理总局网站相关消息发觉,除白云山拿到出产批文之外,常山股份、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程手艺开辟核心等10余家企业,都递交了“伟哥”仿制药申请。看来,一场“伟哥”市场抢夺战在所不免。

  辉瑞中国告诉《中国经济周刊》,目前全球曾经开出了跨越5000万份万艾可处方。材料显示,这款曾经在全球售出3亿多片的“蓝色小药丸”协助数万万ED患者恢复了心理功能。

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